{"id":696,"date":"2024-01-17T13:36:40","date_gmt":"2024-01-17T13:36:40","guid":{"rendered":"https:\/\/agbpharma-clean.stagingidentitet.se\/_wp\/?page_id=696"},"modified":"2024-11-15T14:38:09","modified_gmt":"2024-11-15T14:38:09","slug":"farmakovigilanspolicy","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/agbpharma-clean.stagingidentitet.se\/dk\/farmakovigilanspolicy\/","title":{"rendered":"Farmakovigilanspolicy"},"content":{"rendered":"\n\n\t\t\t\t\"agb_logo_green\"\n\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t
DENMARK<\/h5>\n\t\t\t

SWEDEN<\/a>
SWEDEN – ENG<\/a>
UK<\/a>
NORWAY<\/a>
GERMANY<\/a>
<\/p>\n\t\t\t\t\"border2\"\n

\n\t\tPolitik for l\u00e6gemiddel\u00adoverv\u00e5gning\n\t<\/h1>\n\t

Form\u00e5let med denne Politik for l\u00e6gemiddeloverv\u00e5gning er at beskrive, hvordan AGB-Pharma AB (“AGB”, “vi”, “vores” eller “os”) indsamler og behandler personlige data for at opfylde vores forpligtelse til at overv\u00e5ge sikkerheden ved de produkter, som vi udvikler og markeds\u00adf\u00f8rer (“overv\u00e5gningspligt for l\u00e6gemidler”).<\/p>\n

Alle personlige data, som indsamles for at opfylde denne overv\u00e5gningspligt for l\u00e6gemidler, behandles i overensstemmelse med g\u00e6ldende national eller europ\u00e6isk databeskyttelses\u00adforordning (EU 2016\/679) “Databeskyttelsesforordningen”) og kun i den udstr\u00e6kning, det er relevant og n\u00f8dvendigt for at opfylde vores overv\u00e5gningspligt for l\u00e6gemidler.<\/p>\n

For at f\u00e5 flere oplysninger om, hvordan vi h\u00e5ndterer personlige data i andre sammenh\u00e6nge, se vores Persondatapolitik<\/a>.<\/p>\n

Produktsikkerhed og persondata<\/h3>\n

Produktsikkerheden er vigtig for os. Forskellige former for bivirkninger eller u\u00f8nskede h\u00e6ndelser forbundet med brugen af \u200b\u200bet l\u00e6gemiddel kan variere, og de bliver derfor ikke altid opdaget under den kliniske udvikling af produkterne. Det er derfor af stor betydning at kunne opdage alle bivirkninger, b\u00e5de almindelige og ikke almindelige, for at kunne overv\u00e5ge produkternes sikkerhed, beskytte folkesundheden og sikre en h\u00f8j kvalitetsstandard. Overv\u00e5gningspligten for l\u00e6gemidler findes, for at vi og tilsynsmyndighederne (som Det Europ\u00e6iske L\u00e6gemiddelagentur (EMA) og andre myndigheder) skal kunne f\u00f8lge op p\u00e5 og h\u00e5ndtere bivirkninger og u\u00f8nskede h\u00e6ndelser samt arbejde for at forhindre, at lignende bivirkninger opst\u00e5r i fremtiden.<\/p>\n

Overv\u00e5gningspligten for l\u00e6gemidler betyder, at AGB-Pharma har en juridisk forpligtelse til at indsamle visse personlige data om de personer, der anvender vores l\u00e6gemidler. Hvilke personlige data vi indsamler og behandler, fremg\u00e5r af nedenst\u00e5ende.<\/p>\n

Hvilke persondata behandler vi?<\/h3>\n

Vi vil m\u00e5ske indsamle og behandle f\u00f8lgende persondata om dig i forbindelse med, at du, din l\u00e6ge eller anden tredjepart giver os oplysninger om en bivirkning, der er opst\u00e5et i forbindelse med anvendelsen af AGB-Pharmas produkter.<\/p>\n

Persondata om dig, som indberetter en bivirkning<\/em><\/p>\n